Regulatory & Quality Assurance Specialist (m/w/d)- Karenzvertretung, befristet bis 30.11.2026

Stellen-ID: 58094
Standort: Wien, AT
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Quality
Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung, Vollzeit (38 Stunden)

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams (Corporate Quality Plasma):

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie inspirieren werden:

• Verarbeitung und Verfolgung von Lieferantendaten in elektronischen Berichtssystemen: (z.B. Lieferantenaktualisierungen, Änderungen, Verträge, Lizenzstatus und Auditinformationen)
• Routinemäßige Aktualisierung unserer Lieferantendatenbank für behördliche Einreichungen, einschließlich:
• Aktualisierung der Benutzeranforderungen
• Teilnahme an Validierungsaktivitäten
• Überprüfung der aktuellen EMA-Richtlinien/Anforderungen
• Dateneingabe und Vorbereitung für die Einreichung von Zulassungsanträgen (Plasma Master File)
• Erstellung von Audit-Berichten und SOPs
• Bereitstellung von Informationen über unsere Lieferanten für behördliche Antworten und interne Inspektionen
• Regelmäßige Interaktion mit unseren externen Lieferanten, internen Abteilungen und globalen Tochtergesellschaften
• Risikoanalyse und Schätzungen

Ihr Profil, das uns überzeugen wird:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftes Studium (zB. Pharmazie, Biologie, Chemie)
• Audit-Erfahrung; Audit Training / -Zertifikat wünschenswert
• GxP Verständins
• Fortgeschrittene Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
• Reisenbereitschaft und Führerschein B sind erforderlich (in weiterer Folge bis zu 40% Reisetätigkeit in Europa und USA)
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Pharmazeutisches Qualitätsmanagment (QMS) oder Regulatory Affairs ist von Vorteil
• Erfahrung mit TrackWise Quality Management Software wünschenswert
• Teamorientiert mit der Fähigkeit, selbstständig und mit einem Hohen Maß an Genauigkeit zu arbeiten
• Kritisches Denken und Fähigkeit zur Entscheidungsfindung
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement

Unsere attraktiven Benefits für Sie:

• Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
• Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
• Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:

Zusätzliche Informationen:

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 4.157,14. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Ihre Ansprechpartnerin:

Mag.(FH) Charlotte Ponzer
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T:+43 1 610 321 301

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.

Weltweit beschäftigt Octapharma rund 10.000 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 180 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com.